Поручения Президента – все поручения

д) утвердить порядок ввоза в Российскую Федерацию конкретных партий незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов, а также обеспечить утверждение перечня заболеваний и состояний и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в целях осуществления ввоза таких препаратов в Российскую Федерацию.

Срок – 1 марта 2020 г.;

е) внедрить единый регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на льготных условиях.

Срок – 31 декабря 2020 г.;

з) обеспечить разработку и внесение в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации проекта федерального закона, предусматривающего гармонизацию законодательства Российской Федерации с актами Евразийского экономического союза в части, касающейся ввоза в Российскую Федерацию без государственной регистрации медицинских изделий, необходимых для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, медицинской реабилитации, проведения исследований или испытаний, в том числе в научных целях.

Срок – 15 марта 2020 г.;

и) представить предложения о включении закупок медицинских изделий в перечень случаев заключения контрактов жизненного цикла.

Срок – 1 апреля 2020 г.;

к) обеспечить внесение изменений в законодательство Российской Федерации, предусматривающих освобождение от уголовной ответственности лиц (работников медицинских организаций), допустивших утрату наркотических и психотропных лекарственных препаратов, когда такая утрата не связана с их умышленным выведением в нелегальный оборот и при условии комиссионной фиксации подобной утраты.

Доклад – до 15 апреля 2020 г.;

д) проанализировать практику проведения в субъектах Российской Федерации совместных конкурсов и аукционов на закупку медицинской техники, расходных материалов и (или) лекарственных препаратов в целях определения перспективы их дальнейшего проведения;

финансирования за счёт средств федерального бюджета мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами граждан, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и другие острые сердечно-сосудистые заболевания или операции на сосудах и которые получают медицинскую помощь в амбулаторных условиях;

в) представить предложения по совершенствованию порядка разработки, изготовления и применения отечественных радиофармацевтических лекарственных средств, в том числе изготавливаемых образовательными организациями высшего образования и научными организациями, а также по расширению сфер применения таких лекарственных средств.

Срок – 1 ноября 2019 г.;

г) предусмотреть в стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года и в плане её реализации меры, направленные на обеспечение учёта результатов научных исследований (включая клинические исследования) в области разработки конкурентоспособных отечественных лекарственных средств, проводимых научными организациями и образовательными организациями высшего образования, а также оценить возможность коммерциализации и внедрения этих результатов.

Доклад – до 20 декабря 2019 г.

Ответственный: Медведев Д.А.

в) совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации провести анализ установления в территориальных программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи перечня лекарственных препаратов для льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, установленных законодательством Российской Федерации, при амбулаторном лечении в объёме не менее перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Срок – 20 сентября 2019 г.

Ответственные: Медведев Д.А., высшие должностные лица (руководители высших исполнительных органов государственной власти) субъектов Российской Федерации;

г) по итогам анализа, проведённого в соответствии с пунктом «в» настоящего перечня поручений, оказать содействие субъектам Российской Федерации, в том числе предусмотреть при необходимости выделение дополнительных средств из федерального бюджета бюджетам отдельных субъектов Российской Федерации на льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан в объёме перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Доклад – 30 октября 2019 г.

Ответственный: Медведев Д.А.

б) определить случаи, когда медицинские работники вправе принять решение об увеличении объёма и кратности применения наркотических средств и психотропных веществ для обезболивания при острых и хронических болевых синдромах.

Срок – 1 октября 2019 г.

Ответственный: Скворцова В.И.

в) обеспечить своевременное проведение закупок лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан и оперативное направление информации о закупленных лекарственных препаратах и их остатках в медицинские и аптечные организации.

Доклад – до 1 декабря 2019 г., далее – ежегодно.

Ответственные: высшие должностные лица (руководители высших исполнительных органов государственной власти) субъектов Российской Федерации.

1. Правительству Российской Федерации:

а) обеспечить внесение в законодательство Российской Федерации изменений, предусматривающих:

создание единого регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, а также установление порядка ведения такого регистра;

обеспечение лекарственными препаратами граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета или бюджетов субъектов Российской Федерации, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях, исходя из того, что обеспечение лекарственными препаратами осуществляется в объёме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

установление срока для внесения держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, касающихся новых подтверждённых данных о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата и (или) противопоказаниях к его применению.

Срок − 1 августа 2019 г.;

б) представить предложения:

по модернизации системы лекарственного обеспечения граждан, в том числе по реализации в отдельных субъектах Российской Федерации соответствующих пилотных проектов;

по ограничению практики определения субъектами Российской Федерации единственных поставщиков лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Доклад – до 1 июля 2020 г., далее – один раз в полгода;

по совершенствованию механизма обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включённых в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотрев при этом меры государственной поддержки отечественных производителей орфанных лекарственных препаратов, а также возможность заключения государственных контрактов на поставку таких препаратов сроком на три года.

Доклад – до 1 июня 2019 г., далее – один раз в полгода.

Ответственный: Медведев Д.А.

2. Правительству Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации с учётом ранее данных поручений ускорить внедрение Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, обеспечив:

а) внесение в указанную Единую систему сведений о закупках лекарственных препаратов, в том числе информации о планах-графиках таких закупок, извещениях об осуществлении закупки, о контрактах на поставку лекарственных препаратов и их исполнении;

б) осуществление контроля за формированием неиспользуемых остатков лекарственных препаратов в медицинских и аптечных организациях и в случае необходимости их перераспределение;

в) планирование закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд;

г) внедрение электронных рецептов;

д) мониторинг лекарственного обеспечения граждан, в том числе указанных в абзаце втором подпункта «а» пункта 1 настоящего перечня поручений, а также использования запасов лекарственных препаратов, содержащихся в медицинских и аптечных организациях.

Доклад – до 1 декабря 2019 г., далее – один раз в полгода;

Ответственные: Медведев Д.А., высшие должностные лица (руководители высших исполнительных органов государственной власти) субъектов Российской Федерации.

3. Минпромторгу России совместно с Минздравом России проанализировать случаи нарушения производителями лекарственных препаратов для медицинского применения технологии их производства, в том числе случаи изменения количества и соотношения действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, указанных в регистрационном досье, и представить предложения по совершенствованию процедур выявления таких нарушений и установления мер ответственности.

Срок – 1 марта 2019 г.

Ответственные: Мантуров Д.В., Скворцова В.И.

а) обеспечить внесение в законодательство Российской Федерации изменений, направленных на уточнение порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения в отношении различных групп таких препаратов.

Срок – 30 ноября 2018 г.;

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации:

а) разработать при участии Федеральной антимонопольной службы и утвердить план мероприятий по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018–2021 годы с указанием этапов, сроков и целевых показателей выполнения этих мероприятий в отношении различных групп лекарственных препаратов. Обеспечить реализацию названного плана.

Доклад – до 1 сентября 2018 г., далее – один раз в полгода.

Ответственные: Скворцова В.И., Артемьев И.Ю.;

б) разработать и утвердить план подключения информационных систем лекарственного обеспечения льготных категорий граждан в субъектах Российской Федерации к Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и обеспечить его реализацию.

Доклад – до 15 октября 2018 г., далее – ежеквартально.

Ответственный: Скворцова В.И.

3. Министерству здравоохранения Российской Федерации при участии Федеральной антимонопольной службы на основе данных информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд осуществить переход:

а) с 1 июля 2018 г. – на использование средневзвешенных цен в отношении однородных групп лекарственных препаратов для медицинского применения.

Доклад – до 1 сентября 2018 г.;

б) с 1 января 2019 г. – на использование референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, в отношении которых определена взаимозаменяемость в соответствии с планом мероприятий, предусмотренным подпунктом «а» пункта 2 настоящего перечня поручений.

Доклад – до 1 декабря 2018 г., далее – ежеквартально.

Ответственные: Скворцова В.И., Артемьев И.Ю.