Поручения Президента – все поручения

а) обеспечить внесение в законодательство Российской Федерации изменений, направленных на уточнение порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения в отношении различных групп таких препаратов.

Срок – 30 ноября 2018 г.;

б) рассмотреть вопрос об организации единой федеральной специализированной электронной торговой площадки для закупки лекарственных препаратов для медицинского применения на основе информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации:

а) разработать при участии Федеральной антимонопольной службы и утвердить план мероприятий по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018–2021 годы с указанием этапов, сроков и целевых показателей выполнения этих мероприятий в отношении различных групп лекарственных препаратов. Обеспечить реализацию названного плана.

Доклад – до 1 сентября 2018 г., далее – один раз в полгода.

Ответственные: Скворцова В.И., Артемьев И.Ю.;

б) разработать и утвердить план подключения информационных систем лекарственного обеспечения льготных категорий граждан в субъектах Российской Федерации к Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и обеспечить его реализацию.

Доклад – до 15 октября 2018 г., далее – ежеквартально.

Ответственный: Скворцова В.И.

3. Министерству здравоохранения Российской Федерации при участии Федеральной антимонопольной службы на основе данных информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд осуществить переход:

а) с 1 июля 2018 г. – на использование средневзвешенных цен в отношении однородных групп лекарственных препаратов для медицинского применения.

Доклад – до 1 сентября 2018 г.;

б) с 1 января 2019 г. – на использование референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, в отношении которых определена взаимозаменяемость в соответствии с планом мероприятий, предусмотренным подпунктом «а» пункта 2 настоящего перечня поручений.

Доклад – до 1 декабря 2018 г., далее – ежеквартально.

Ответственные: Скворцова В.И., Артемьев И.Ю.

в) принять меры по обеспечению больных, нуждающихся в медицинском оборудовании для использования на дому, соответствующим оборудованием, а также необходимыми лекарственными средствами, включая обезболивающие.

Доклад – до 1 марта 2018 г., далее – ежеквартально;

5. Минздраву России:

а) принять меры по сокращению сроков проведения экспертизы лекарственных средств для обезболивания, а также по обеспечению детей раннего возраста неинвазивными препаратами для обезболивания.

Доклад – до 30 октября 2017 г.;

2. Обеспечить в период осенней сессии Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации внесение изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, устанавливающих ответственность государственных (муниципальных) заказчиков закупок лекарственных препаратов за полноту и достоверность сведений о заключённых контрактах, вносимых в единую информационную систему в сфере закупок с использованием единого справочника-каталога лекарственных препаратов, а также за неиспользование информации, размещённой в информационно-аналитической системе мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, при подготовке к заключению контрактов.

Срок – 15 декабря 2017 г.

Ответственный: Медведев Д.А.

1. Правительству Российской Федерации:

а) обеспечить включение в каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд сведений о лекарственных препаратах, содержащихся в едином структурированном справочнике-классификаторе лекарственных препаратов для медицинского применения.

Срок – 1 июня 2017 г.;

д) представить предложения о возможности распространения принципа сопоставимости цен лекарственных препаратов, закупаемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, на иные группы товаров, работ, услуг.

Срок – 1 декабря 2017 г.

Ответственный: Медведев Д.А.

1. Правительству Российской Федерации:

а) рассмотреть вопросы:

о необходимости внесения в законодательство Российской Федерации изменений, предусматривающих законодательное урегулирование вопросов, связанных с развитием составляющего систему ранней помощи комплекса медицинских, социальных и психолого-педагогических услуг, оказываемых детям с ограниченными возможностями здоровья и их семьям, детям, оставшимся без попечения родителей, детям из семей, находящихся в социально опасном положении;

об установлении запрета на перепрофилирование детских санаторно-курортных организаций (включая перепрофилирование в иные санаторно-курортные организации), кроме случаев их преобразования в реабилитационные центры по решению уполномоченных органов исполнительной власти;

об обеспечении лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения детей, страдающих хроническими заболеваниями и нуждающихся в постоянном медикаментозном лечении или заместительной терапии, независимо от наличия у них инвалидности.

Доклад – до 31 марта 2017 г.;

1. Минздраву России:

а) разработать совместно с Минкомсвязи России, Минэкономразвития России, Минфином России, Казначейством России, Государственной корпорацией «Ростех» и утвердить план мероприятий («дорожную карту») по созданию информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – информационно-аналитическая система), предусмотрев:

подготовку перечня нормативных правовых актов, необходимых для обеспечения функционирования информационно-аналитической системы, и установление сроков их разработки;

разработку методики обработки информации в информационно-аналитической системе;

разработку технических требований к информационно-аналитической системе, включая требования:

к функциям информационно-аналитической системы и качеству выполнения каждой функции с учётом временного регламента;

к составу и структуре информационно-аналитической системы, способам организации данных о закупках лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, заключённых и исполненных контрактах на их поставку;

к информационному обмену между компонентами информационно-аналитической системы, её информационной совместимости со смежными системами, сбору, обработке, передаче и представлению данных;

к программному и техническому (аппаратному) обеспечению;

к защите информации от несанкционированного доступа;

2. Минэкономразвития России:

а) разработать совместно с Казначейством России, Минздравом России, ФАС России и утвердить комплекс мер по приведению единой информационной системы в сфере закупок в соответствие с техническими требованиями к информационно-аналитической системе в части, касающейся установления единых требований к составу и структуре обеих систем, способам организации данных о закупках лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, заключённых и исполненных контрактах на их поставку в едином машиночитаемом формате с использованием государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;

3. Минтрансу России совместно с Минздравом России определить порядок формирования перечня лекарственных препаратов, применение которых лицами из числа авиационного персонала гражданской авиации влияет на безопасность полётов.

Срок – 1 октября 2016 г.

Ответственные: Соколов М.Ю., Скворцова В.И.

4) с учётом ранее данных поручений принять решения по поддержке отечественных фармацевтических производителей лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при необходимости внести изменения в законодательство Российской Федерации.

Срок – 15 июня 2016 года;

Правительству Российской Федерации:

1. Обеспечить принятие необходимых нормативных правовых актов, устанавливающих критерии отнесения лекарственных средств к лекарственным средствам, произведенным в Российской Федерации, с учетом действующей нормативной базы по данному вопросу в рамках Евразийского экономического союза.

Срок – 30 апреля 2016 г.

2. Проработать вопрос о разработке оценок текущей и прогнозной потребности в лекарственных препаратах для системы здравоохранения Российской Федерации, в том числе в целях импортозамещения.

Срок – 31 мая 2016 г.

3. Представить предложения о необходимости корректировки программных мероприятий, направленных на доведение объемов производства отечественных лекарственных средств по номенклатуре перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до 90%, с учетом информации о потребности системы здравоохранения Российской Федерации в лекарственных препаратах, в том числе их формах и дозировках, объемах закупок для государственных и муниципальных нужд.

Срок – 30 июня 2016 г.

4. Представить предложения о номенклатуре лекарственных препаратов, производство которых необходимо обеспечить на территории Российской Федерации по полному технологическому циклу с целью обеспечения национальной безопасности.

Срок – 30 апреля 2016 г.

5. Представить предложения об обеспечении внедрения результатов произведенных с использованием средств федерального бюджета научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологий производства лекарственных препаратов с целью соблюдения интересов государства в организации промышленного производства лекарственных препаратов на территории Российской Федерации.

Срок – 31 марта 2016 г.

6. Принять решения по недопущению прекращения производства лекарственных препаратов российского производства нижнего ценового сегмента, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе за счет установления особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен на указанные препараты.

Срок – 29 апреля 2016 г.

Ответственный: Медведев Д.А.

по сокращению сроков всех регистрационных действий в отношении высокотехнологичной продукции, включая её сертификацию и лицензирование деятельности по производству такой продукции, в первую очередь в отношении медицинских изделий и лекарственных средств;

по введению «надзорных каникул» на три года для вновь создаваемых предприятий промышленности, осуществляющих капитальные вложения.

Доклад – до 1 апреля 2016 г.

Ответственный: Медведев Д.А.

в) обеспечить принятие нормативных правовых актов, предусмотренных Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения;

д) проанализировать причины значительного расхождения в стоимости лекарственных препаратов для медицинского применения при проведении в субъектах Российской Федерации закупок для государственных и муниципальных нужд и принять меры по их устранению.

Доклад – 1 февраля 2016 г.;

конкретизации обязанностей страховых медицинских организаций по защите прав застрахованных лиц при оказании им медицинской помощи медицинскими организациями (в том числе в случае необоснованного отказа в оказании медицинской помощи, предусмотренной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи), по информированию застрахованных лиц о видах, качестве и условиях предоставления медицинской помощи;

усиления контроля за исполнением страховыми медицинскими организациями обязанностей в системе обязательного медицинского страхования, а также установления мер административной ответственности за их неисполнение;

ограничения рекламы лекарственных препаратов.

Срок – 20 июля 2016 г.;

2. Правительству Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации:

а) принять исчерпывающие меры по обеспечению лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, имеющих право в соответствии с законодательством Российской Федерации на льготное обеспечение такими препаратами, а также по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, закупаемыми в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Министерству здравоохранения Российской Федерации обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Правительству Российской Федерации представить в установленном порядке предложения по формированию механизмов софинансирования расходов бюджетов субъектов Российской Федерации на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка и неонатального скрининга новорожденных детей за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета в объёме не менее 50 процентов общих затрат; на лечение больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета, в том числе за счёт средств, полученных в результате экономии при проведении централизованных закупок лекарственных средств.

Полномочным представителям Президента в федеральных округах организовать мониторинг за:

– наличием в аптечной сети жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в необходимом для обеспечения населения количестве и ассортименте, обоснованностью установления цен на эти лекарственные средства;

– обоснованностью предельного уровня оплаты за проведение обязательного технического осмотра транспортных средств и его фактической стоимостью для владельцев транспортных средств;

– отсутствием неправомерных экономических и организационных препятствий для бесперебойной поставки на рынок автомобильного бензина и иных видов моторного топлива, а также за уровнем рыночных цен на эти товары;

– обеспечением бесперебойной работы объектов коммунальной инфраструктуры и наличием необходимых для этого энергетических ресурсов.

При выявлении проблем незамедлительно принимайте меры по их решению во взаимодействии с органами государственной власти Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

Правительству Российской Федерации: разработать порядок и механизм формирования перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, исходя из утвержденных стандартов медицинской помощи.