Федеральный закон принят Государственной Думой 18 декабря 2019 года и одобрен Советом Федерации 23 декабря 2019 года.
Справка Государственно-правового управления
Федеральный закон направлен на противодействие использованию фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в качестве сырья для производства нелегальной алкогольной продукции.
Федеральным законом расширяется объём требований к производству и обороту этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств.
В частности, Федеральным законом устанавливается, что производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) вправе осуществлять только организации, имеющие одновременно лицензию на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и лицензию на производство лекарственных средств.
Федеральным законом предусматриваются новые требования к производству фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), в том числе касающиеся способа (метода) и условий её производства, включая требования об использовании этилового спирта, произведённого на основании названных лицензий, исключительно для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и о передаче произведённого этилового спирта только посредством коммуникаций, соединяющих основное технологическое оборудование для производства этилового спирта с ёмкостями для его приёмки, которые оснащаются автоматическими средствами измерения и учёта концентрации и объёма безводного спирта в этиловом спирте, объёма этилового спирта.
Лицам, осуществляющим производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), запрещается осуществлять закупку этилового спирта у иных лиц, а также поставки и перевозки этилового спирта, произведённого на принадлежащем им основном технологическом оборудовании для производства этилового спирта, которое подлежит государственной регистрации.
Федеральным законом также устанавливается запрет на использование указанного технологического оборудования для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных средств и спиртосодержащих медицинских изделий.
Согласно Федеральному закону организации оптовой торговли лекарственными средствами не вправе осуществлять продажу (передачу) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
Перевозки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) вправе осуществлять только её производители при условии оснащения соответствующих транспортных средств специальными техническими средствами регистрации в автоматическом режиме движения, которые обеспечивают передачу данных о перемещении таких транспортных средств по территории Российской Федерации.