Федеральный закон принят Государственной Думой 15 декабря 2017 года и одобрен Советом Федерации 26 декабря 2017 года.
Справка Государственно-правового управления
Федеральным законом ратифицируется Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения, подписанная от имени Российской Федерации в Москве 28 октября 2011 года.
Основными целями Конвенции являются: установление уголовной ответственности за фальсификацию медицинской продукции и сходные преступления, в том числе за производство, хранение и предложения по реализации данной продукции, подделку соответствующей документации и упаковочных материалов; защита прав потерпевших вследствие этих правонарушений; развитие сотрудничества в сфере борьбы с фальсификацией медицинской продукции на государственном и международном уровнях.
В целях осуществления контроля за выполнением государствами – участниками Конвенции её положений создан комитет сторон, который содействует сбору, анализу и обмену информацией и опытом между государствами – участниками Конвенции в области предотвращения фальсификации медицинской продукции и сходных преступлений.
Конвенция ратифицируется с тремя заявлениями, уточняющими порядок применения её положений Российской Федерацией в части, касающейся: привлечения к уголовной ответственности иностранных граждан и лиц без гражданства, постоянно проживающих на территории Российской Федерации, только в случаях, установленных Уголовным кодексом Российской Федерации; исполнения запросов о выдаче и правовой помощи на основе принципа взаимности при отсутствии соответствующего договора о выдаче или правовой помощи; определения Росздравнадзора в качестве национального органа, ответственного за международное сотрудничество в рассматриваемой сфере.
Ратификация Конвенции укрепит позиции Российской Федерации на международной арене, создаст дополнительные возможности для её участия в определении общеевропейских и мировых стандартов качества и безопасности фармацевтической и медицинской продукции и тем самым будет способствовать активизации на новом уровне механизмов защиты населения от рисков, связанных с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий.