Приказом Минздравсоцразвития России от 7 сентября 2011г. №1023н утверждён Порядок предоставления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации.
Документы
Об исполнении поручения Президента, касающегося формирования регистрационных досье на лекарства
Министерству здравоохранения и социального развития было поручено обеспечить издание нормативных правовых актов, разъясняющих требования к содержанию и оформлению документов, необходимых для формирования заявителем регистрационного досье на лекарственный препарат.