Федеральный закон принят Государственной Думой 8 июля 2025 года и одобрен Советом Федерации 16 июля 2025 года.
Справка Государственно-правового управления
В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вводится понятие стратегически значимых лекарственных средств, к числу которых предлагается отнести лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации, и производство которых должно осуществляться на территории Российской Федерации.
Перечень таких средств, а также порядок и критерии его формирования будут утверждаться Правительством Российской Федерации. Формирование данного перечня будет обеспечивать лекарственную независимость Российской Федерации за счёт локального производства по полному производственному циклу наиболее востребованных системой здравоохранения лекарственных средств.